La industria farmacéutica nacional valora la reducción en los tiempos de aprobación regulatoria en República Dominicana, situándose actualmente en un promedio de 31 meses
La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) planteó una serie de factores fundamentales para fortalecer el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, tras analizar los resultados del informe internacional WAIT (Waiting to Access Innovative Therapies).
El gremio destacó que República Dominicana ha mostrado avances institucionales, logrando un promedio de aprobación de fármacos innovadores de 31 meses, lo que representa una mejora de dos meses frente al informe del año 2024. No obstante, la entidad subrayó que para consolidar un sistema farmacéutico robusto es necesario fortalecer simultáneamente la agilidad regulatoria, la infraestructura de farmacovigilancia y el control de calidad post-aprobación.
El rol de la industria local
INFADOMI enfatizó que el acceso real a la salud no depende únicamente de la velocidad con la que se aprueben nuevas moléculas, sino de la disponibilidad sostenida y la continuidad del suministro. En este sentido, señalaron que la industria nacional constituye la columna vertebral del acceso a medicamentos en el país.
“Los laboratorios dominicanos operan bajo Buenas Prácticas de Manufactura comprobadas y producen los medicamentos esenciales que llegan diariamente a las farmacias, garantizando el suministro para millones de ciudadanos”, puntualizó la asociación a través de un comunicado.
Contexto regional
El posicionamiento dominicano se da en un contexto donde América Latina enfrenta desafíos significativos. Según un estudio de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) presentado recientemente en Brasil, solo el 61% de los medicamentos innovadores logran aprobación en la región.
El informe revela además que la disponibilidad de estas terapias en el sector público se sitúa apenas en un 33%, con tiempos de espera que pueden promediar los 5.5 años tras recibir el visto bueno de agencias como la FDA (EE. UU.) y la EMA (Europa). Ante este panorama, INFADOMI reafirmó su compromiso de promover estándares de calidad que aseguren medicamentos seguros y accesibles para toda la población.
